Torohevitra pipette tsy misy pyrogen - Tube / toro-hevitra / microplates tsy misy endotoxine

Ny zavatra azo ampiasaina tsy misy pyrogen dia kojakoja tsy misy endotoxine exogenous, ao anatin'izany ny toro-hevitra pipette tsy misy pyrogen (boaty tip), fantsona fitiliana tsy misy pyrogen na antsoina hoe fantsona fitaratra tsy misy endotoxine, ampoules vera tsy misy pyrogen, microplates 96-well tsy misy endotoxine, ary endotoxine- rano maimaim-poana (fampiasana rano depyrogenated amin'ny fitsapana endotoxine bakteria), buffer tsy misy endotoxine ary sns. Izy ireo, ny rano ho an'ny bakteria endotoxintest amin'ny alalan'ny gel clot fomba sy ny quantitative endotoxin fitsapana fitiliana amin'ny rehetra mifandraika amin'ny Pharmacopoeia editions (USP, EP, BP, JP sy China Pharmaceutica). Manondro ny rano sterile ho tsindrona misy endotoxine afa-po latsaky ny 0.015EU/ml. Ankehitriny ny dikan-teny farany amin'ny Pharmacopoeia, ny rano BET dia latsaky ny 0.005EU/ml. Na ny fenitra ambony indrindra aza dia latsaky ny 0.001EU/ml dia afaka mamokatra sy mamatsy ny Bioendo.

Ny famaritana dia manome topimaso amin'ny antsipiriany momba ny kojakoja tsy misy pyrogen sy ny fampiharana azy ireo, indrindra fa manantitrantitra ny anjara asany lehibe amin'ny fitiliana endotoxine amin'ny fenitra pharmacopeia isan-karazany. Ity misy famintinana ireo hevi-dehibe:

1. FAMARITANA:
   • Ny entana tsy misy pyrogen dia entana tsy misy endotoxine exogenous, ao anatin'izany:
     • Torohevitra pipette tsy misy pyrogen(boatin'ny tendrony).
     • Fantsona fitiliana tsy misy endotoxine na fantsona fitaratra.
     • ampoules vera tsy misy endotoxine.
     • Microplates 96-latsaka tsy misy endotoxine.
     • Rano tsy misy endotoxine (rano depyrogenated).
     • Buffer tsy misy endotoxine.
2. Rano ho an'ny fitiliana endotoxine bakteria (BET):
   • Ampiasaina amin'ny fomba fanaovana gel clot sy fitsapana endotoxine quantitative araka ny fenitra USP, EP, BP, JP, ary China Pharmacopeia.
   • Fenitra teo aloha: ≤0.015 EU/ml ho an'ny rano sterile ho an'ny tsindrona.
   • Fepetra ankehitriny (pharmacopoeia farany): ≤0,005 EU/ml ho an'ny rano BET.
   • Fenitra avo lenta: Ny Bioendo dia afaka mamokatra rano miaraka amin'ny votoaty endotoxin ≤0.001 EU / ml, mahafeno ny fepetra takiana ambony indrindra.

Soso-kevitra ho fanatsarana:

• Antitrantero ny sehatra fampiharana, ohatra, ny laboratoara, ny fanafody, na ny biotech.
• Manomeza antsipiriany fanampiny momba ny fahaiza-manaon'i Bioendo amin'ny famokarana mba hanamafisana ny lafiny fifaninanana.
• Asongadino ny tombony manokana amin'ny vokatra manara-penitra an'ny Bioendo, toy ny fanamafisana ny fahamarinan'ny fitiliana na ny fanarahan-dalàna.

Tianao ve ny hanampy ahy amin'ny famolavolana ity ho vokatra ara-dalàna kokoa na famaritana teknika?

Ireo teny manan-danja mifandraika amin'ny endotoxine, sy ny endotoxine maimaim-poana, ny pyrogen ary ny loharanon'ny hafanana dia hevitra roa samy hafa tanteraka:Pyrogen: Antsoina koa hoe pyrogen na antonta exothermic. akora mety hampiakatra ny hafanan'ny vatana.Loharanon'ny hafanana: Zavatra mamoaka hafanana. Toy ny afomanga mandoro, saribao, sns.Ireo antsoina hoe “consumables non-pyrogenic” sy ny “response pyrogenic” ataon’ny mpanamboatra sy ny mpivarotra sasany dia tena anarana tsy matihanina sy mamitaka. Ny marina dia tokony ho "Pyrogen Free" sy "Pyrogen Response".

Nahoana no ilaina ny fitaovana tsy misy Pyrogen amin'ny fitiliana endotoxine, ny gel clot endotoxine test assay sy quantitative endotoxine test assay?

Eny, ny fitaovana tsy misy pyrogen dia tena ilaina amin'ny fanatanterahana ny fitiliana endotoxine amin'ny fomba marina sy azo itokisana. fitsapana endotoxine, fantatra amin'ny anarana hoe Limulus amebocyte lysate (LAL) test na antsoina hoe Lyophilized amebocyte Ny fitsapana lysate (LAL), dia ampiasaina hamantarana sy hamaritana ny fisian'ny endotoxine bakteria amin'ny fanafody, fitaovana fitsaboana ary vokatra hafa. Ny fitsapana LAL dia miankina amin'ny fanehoan-kevitra misy eo amin'ny LAL reagent sy endotoxine mba hamokarana valin-drivotra na chromogenic. Mba hahazoana valiny marina dia zava-dehibe ny fampiasana entana tsy misy pyrogens. Ny pyrogens dia mety handoto ny fitaovana laboratoara isan-karazany, anisan'izanyfitaratra, toro-hevitra pipette, fantsona, ary fitoeran-javatra santionany. Raha toa ka mifandray amin'ny reagent LAL na santionany fitsapana ny zavatra azo avy amin'ny pyrogen, dia mety hiteraka fanehoan-kevitra diso izy ireo, ka mahatonga ny fanatsoahan-kevitra diso momba ny fisian'ny endotoxine na ny fifantohana. fisian'ny pyrogens. Miatrika dingana fanaraha-maso kalitao henjana izy ireo mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fenitra takiana amin'ny fitiliana endotoxine. Ny fampiasana ireo fitaovana fampiasa manokana ireo dia manampy amin'ny fitazonana ny fahamendrehana sy ny fahamarinan'ny fitsapana endotoxine, miantoka ny vokatra azo antoka ary mampiroborobo ny fiarovana ny marary amin'ny fampiharana fanafody sy biomedical.